创新带来进步，在医疗器械行业更是如此，但是对于医疗器械注册事项来说，创新意味着需要通过医疗器械分类界定程序界定产品的属性和管理类别，本文为大家介绍目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则，一起看正文。
创新带来进步，在医疗器械行业更是如此，但是对于医疗器械注册事项来说，创新意味着需要通过医疗器械分类界定程序界定产品的属性和管理类别，本文为大家介绍目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则，一起看正文。
目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？
已正式发布的指导原则有《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》（2021年第47号）；《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》（2021年第27号）。
已发布征求意见稿的指导原则有《灸疗类产品分类界定指导原则》《医用敷料类产品分类界定指导原则》《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》《医用阴道凝胶（液、栓）类产品分类界定指导原则》《组织工程类医疗产品分类界定指导原则》《纳米材料类医疗产品分类界定指导原则》《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类界定指导原则》《原位杂交类体外诊断试剂产品分类界定指导原则》《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》《美容用途超声器械分类界定指导原则》《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则》《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则》。
杭州证标客是国内最专业的医疗器械注册咨询服务机构之一，如有医疗器械分类界定代办服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。