对于家用制氧机是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？这是个问题，直接回答是否者不是都是个问题，需要具体情况具体分析，经营家用制氧机的企业务必要留意。
销售家用制氧机需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。
尽管都叫家用制氧机这个名称，还是分成属于医疗器械的家用制氧机，和属于非医疗器械的家用制氧机两种类别。属于医疗器械的家用制氧机在我国属于第二类医疗器械，经营此类产品，企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。如销售的是属于非医疗器械的家用制氧机，则企业无需办理第二类医疗器械经营备案凭证。
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