医用无菌敷贴是非常热门的医疗器械，因其成分不同，作用机理和预期用途也多种多样，产品管理类别也不尽相同。因此，销售医用无菌敷贴是否需要办理医疗器械经营许可证是个问题，需要具体事项具体分析，一起看正文。
医用无菌敷贴是非常热门的医疗器械，因其成分不同，作用机理和预期用途也多种多样，产品管理类别也不尽相同。因此，销售医用无菌敷贴是否需要办理医疗器械经营许可证是个问题，需要具体事项具体分析，一起看正文。
销售医用无菌敷贴是否需要办理医疗器械经营许可证？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。4依据最新《医疗器械分类目录》，超声骨密度仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，在杭州销售超声骨密度仪需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，无需办理医疗器械经营许可证。
多数医用无菌敷贴在国内属于第二类医疗器械，销售企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；但是，仍然有部分医用无菌敷贴属于第三类医疗器械，针对此类产品，企业需要办理医疗器械经营许可证。
此外，特别需要注意的时，还存在部分医用无菌敷贴需要冷藏保存，这时，经营企业还需要具备适宜冷藏的设施或设备。
如有第二类医疗器械经营备案或是办理医疗器械经营许可证咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。