2025年5月上海市第二类医疗器械注册审评用时情况
发布日期:2025-06-16 00:00浏览次数:590次
来自上海市药品监督管理局2025年6月16日披露的数据，2025年5月上海市第二类医疗器械注册审评用时同比缩短，其中，上海市第二类医疗器械注册审评平均用时42个工作日，自然人补正平均用时104个自然日；上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时29个工作日，自然人补正平均用时29个自然日；上海市第二类医疗器械延续注册审评平均用时12个工作日，自然人补正平均用时0个自然日。
来自上海市药品监督管理局2025年6月16日披露的数据，2025年5月上海市第二类医疗器械注册审评用时同比缩短，其中，上海市第二类医疗器械注册审评平均用时42个工作日，自然人补正平均用时104个自然日；上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时29个工作日，自然人补正平均用时29个自然日；上海市第二类医疗器械延续注册审评平均用时12个工作日，自然人补正平均用时0个自然日，如下图所示：
特别说明：
1、审评平均用时均为工作日；申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
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