引言：适用于肺部分泌物排出困难或者由于粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全者，起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用的排痰机，在临床上广泛应用。今天正好有金华市朋友电话问到我有关销售气动脉冲振荡排痰机是否需要办理医疗器械经营许可证这个话题，写个文章一并说明。

在金华市销售气动脉冲振荡排痰机是否需要办理医疗器械经营许可证？

我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。4依据最新《医疗器械分类目录》，超声骨密度仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，在杭州销售超声骨密度仪需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，无需办理医疗器械经营许可证。

气动脉冲振荡排痰机由主机、充气气囊、导气软管和手持控制器组成。适用于肺部分泌物排出困难或者由于粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全者，起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。依据《医疗器械分类目录》，气动脉冲振荡排痰机在我国属于第二类医疗器械注册产品，其分类编码为 09-04-01。因此，在金华市销售气动脉冲振荡排痰机办理第二类医疗器械经营备案凭证即可，而无需办理医疗器械经营许可证。

如有金华市医疗器械经营许可证办理服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同，