2025年3月新增43个杭州市第一类医疗器械备案产品
发布日期:2025-04-27 20:20浏览次数:93次
来自浙江省药品监督管理局近日披露的消息，2025年3月，浙江省共新备案第一类医疗器械产品132个，其中杭州市第一类医疗器械备案产品43项，一起来看具体哪些产品。
来自浙江省药品监督管理局近日披露的消息，2025年3月，浙江省共新备案第一类医疗器械产品132个，其中杭州市第一类医疗器械备案产品43项，一起来看具体哪些产品。
2025年3月新增43个杭州市第一类医疗器械备案产品清单
| 产品名称 | 医疗器械备案号 | 医疗器械备案人 | 结构特征 | 所在辖区 |
| 医用垫巾 | 浙杭械备20250166 | 浙江珍琦护理用品有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| CD30抗体试剂（免疫组织化学） | 浙杭械备20250165 | 杭州迪安生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| CD30抗体试剂（免疫组织化学） | 浙杭械备20250164 | 杭州迪安生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 神经剥离器 | 浙杭械备20250162 | 杭州萧山医疗器械厂 | 无源 | 杭州市 |
| 显微钩 | 浙杭械备20250161 | 杭州萧山医疗器械厂 | 无源 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250160 | 杭州海基生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 细胞保存液 | 浙杭械备20250159 | 杭州爱津生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 胸部固定器 | 浙杭械备20250158 | 美记大健康科技（杭州）有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 核酸提取试剂 | 浙杭械备20250157 | 杭州臻源生物医药科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 牙科种植扫描体 | 浙杭械备20250156 | 先临三维科技股份有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 苏木素染色液 | 浙杭械备20250155 | 杭州臻源生物医药科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 核酸纯化试剂 | 浙杭械备20250154 | 杭州杰毅生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本密度分离液 | 浙杭械备20250153 | 杭州希诺智能医学有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 腰椎固定器 | 浙杭械备20250152 | 浙江帝诺医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 手术刀 | 浙杭械备20250151 | 杭州康生医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 五官科吸引管 | 浙杭械备20250150 | 杭州萧山医疗器械厂 | 无源 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250149 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 刮匙 | 浙杭械备20250148 | 杭州萧山医疗器械厂 | 无源 | 杭州市 |
| 样本稀释液 | 浙杭械备20250147 | 瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 一次性使用唾液采集器 | 浙杭械备20250146 | 杭州昱拓技术有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 鼻中隔固定器 | 浙杭械备20250145 | 杭州迈德沃医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 细胞过滤器 | 浙杭械备20250144 | 杭州博日科技股份有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 样本稀释液 | 浙杭械备20250143 | 杭州星源华青生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 穿戴式耳部电极 | 浙杭械备20250142 | 浙江迈达佩思医疗科技有限公司 | 有源 | 杭州市 |
| 待测物清洗液 | 浙杭械备20250141 | 杭州普望生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 缓冲液 | 浙杭械备20250140 | 杭州聚致生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 免疫检验系统用底物液 | 浙杭械备20250139 | 杭州普望生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本稀释液 | 浙杭械备20250138 | 杭州赛奥一敏生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 骨科定位球 | 浙杭械备20250137 | 杭州素问九州医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250136 | 瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 牵开器 | 浙杭械备20250135 | 隆创医疗科技（杭州）有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 巧克力琼脂培养基（不加抗生素） | 浙杭械备20250134 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 改良淋病奈瑟菌选择性琼脂培养基（MTM琼脂培养基） | 浙杭械备20250133 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 | 浙杭械备20250132 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 止血夹套装 | 浙杭械备20250131 | 杭州青狼科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 全自动样本前处理系统 | 浙杭械备20250130 | 瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司 | 有源 | 杭州市 |
| 波拉胶片 | 浙杭械备20250129 | 杭州奥西医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250128 | 杭州汉科生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250127 | 杭州汉科生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 腰部固定器 | 浙杭械备20250126 | 杭州久伴医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 一次性使用内窥镜检查包 | 浙杭械备20250125 | 杭州绿星护理用品有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 营养琼脂培养基 | 浙杭械备20250124 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 营养琼脂培养基 | 浙杭械备20250123 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
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