卫生巾是近期热门话题之一,近期许多客户打电话问到我有关卫生巾生产需不需要办理医疗器械注册证,是否需要办理医疗器械生产许可证;销售卫生巾是否需要办理医疗器械经营许可证这些问题,本文为大家说个名称类似的产品,说说销售无菌护罩式垫巾是否需要办理医疗器械经营许可证,一起看正文。
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销售无菌护罩式垫巾需要办理医疗器械经营许可证吗?
我国对医疗器械事项分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。
从浙江省药品监督管理局2025年2月批准的无菌护罩式垫巾可以看到,由医用垫巾、防护罩和松紧带组成,用于病床或检查床上用的卫生护理用品的无菌护罩式垫巾,在我国属于第二类医疗器械注册产品,因此,经营此产品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,无需办理医疗器械经营许可证。