可以用两种有医疗器械注册制的粉末混合用于二类固定义齿制作？
发布日期:2025-03-04 00:00浏览次数:1177次
义齿行业因为部分器械需要定制的特殊性，部分用于制作义齿的材料需要取得医疗器械注册证，比如采用激光选区熔化的增材制造方式制做固定义齿（包括牙科修复体金属冠、桥、桩核、嵌体）涉及的原材料（纯钛粉、钛合金粉等），比如用于制作隐形矫治器的牙科膜片。今天有客户问到我是否可以用两种有医疗器械注册制的粉末混合用于二类固定义齿制作，一起看正文。
义齿行业因为部分器械需要定制的特殊性，部分用于制作义齿的材料需要取得医疗器械注册证，比如采用激光选区熔化的增材制造方式制做固定义齿（包括牙科修复体金属冠、桥、桩核、嵌体）涉及的原材料（纯钛粉、钛合金粉等），比如用于制作隐形矫治器的牙科膜片。今天有客户问到我是否可以用两种有医疗器械注册制的粉末混合用于二类固定义齿制作，一起看正文。
可以用两种有医疗器械注册制的粉末混合用于二类固定义齿制作？
混合后的粉末性能与已获得医疗器械注册证的原材料产品相比发生了变化，使用混合后粉末作为义齿原材料，不视为该义齿产品制作过程中使用的材料具有医疗器械注册证，其作为二类产品的依据不充分。
如有牙科激光选区熔化钛合金粉末注册或是其他医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。