2025年2月19日，国家药监局发布《关于2025年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第1号）》，一起来看通告内容，如有医疗器械注册受理前技术问题咨询可以关注具体安排。

关于2025年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第1号）

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:

一、轮值部门时间安排：

二、自2024年11月起，每个受理前技术问题咨询日各审评部、临床部、综合业务部可供预约的现场咨询号数量为20个，预约方式不变。按照中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》（2022年第37号）的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位，可选择邮件方式提交咨询申请。各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心，但不受轮值部门限制。

咨询时间：工作日每周五下午1:30至4:30（法定节假日除外）,请申请人于下午3:00前取号。

咨询地点：北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2025年2月18日

如有医疗器械注册咨询服务需求，也欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。