独立医疗器械软件注册产品性能指标中“访问控制”有什么要求？
发布日期:2025-01-24 21:05浏览次数:1019次
越来越多的独立医疗器械软件注册产品应用于临床，相比常规医疗器械注册产品，医疗器械软件注册产品无论时形态、预期用途的实现、产品生产过程都有很大的区别。本文为大家说说独立软件产品性能指标中“访问控制”的要求，一起看正文。
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独立医疗器械软件注册产品性能指标中“访问控制”有什么要求？
对于独立医疗器械软件注册产品的“访问控制”来说，应明确软件的用户身份鉴别方法、用户类型及用户访问权限。身份鉴别方法应说明用户如何登录软件，如用户名、密码登录，用户名、验证码登录等方式；用户类型应说明软件包含几种用户，如管理员、医生用户、患者等；用户访问权限应分别说明不同用户所拥有的软件功能。
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