2

一次性使用超声软组织手术刀头

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243012445

3

血栓抽吸负压吸引泵

北京先瑞达医疗科技有限公司

国械注准20243032446

4

一次性使用磁定位环形标测导管

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

国械注准20243072447

5

麻醉深度监护仪

四川金佳钲医疗器械有限公司

国械注准20243072448

6

超声诊断设备

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20243062449

7

总前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

雅博捷锐（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243402450

8

EB病毒早期抗原IgA抗体对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20243402451

9

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

国械注准20243402452

10

实时荧光定量PCR仪

苏州百源基因技术有限公司

国械注准20243222453

11

麻醉系统

南京舒普思达医疗设备有限公司

国械注准20243082454

12

穿刺手术导航定位系统

真健康（广东横琴）医疗科技有限公司

国械注准20243012455

13

颅内出血CT图像辅助分诊软件

北京安德医智科技有限公司

国械注准20243212456

14

掺铥光纤激光治疗机

武汉唐济医疗科技有限公司

国械注准20243012457

15

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

国械注准20243402458

16

人偏肺病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20243402459

17

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20243402460

18

一次性使用外周血管内冲击波导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

国械注准20243012461

19

移动式C形臂X射线机

江苏一影医疗设备有限公司

国械注准20243062462

20

一次性使用超声软组织手术刀头

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243012463

21

血管内成像设备

凯诺威医疗科技（武汉）有限公司

国械注准20243062464

22

超声软组织手术设备

弘福瑞昇（苏州）微创医疗科技

有限公司

国械注准20243012465

23

人细小病毒B19 IgG抗体检测

试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20243402466

24

支气管导航定位系统

常州朗合医疗器械有限公司

国械注准20243012467

25

全膝关节置换手术导航定位系统

北京威高智慧科技有限公司

国械注准20243012468

26

小儿呼吸机

弗里茨史蒂芬（长沙）医疗器械制造

有限公司

国械注准20243082469

27

微波消融仪

苏州瓦特医疗科技有限公司

国械注准20243012470

28

一次性使用磁导航盐水灌注

射频消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注准20243012471

29

麻醉系统

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20243082472

30

血管内冲击波治疗设备

深圳市赛禾医疗技术有限公司

国械注准20243012473

31

等离子手术设备

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

国械注准20243012474

32

脊柱外科手术导航定位设备

苏州铸正机器人有限公司

国械注准20243012475

33

乳房病灶旋切式活检设备

上海导向医疗系统有限公司

国械注准20243012476

34

心脏脉冲电场消融仪

上海宏桐实业有限公司

国械注准20243012477

35

猴痘病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

上海伯杰医疗科技股份有限公司

国械注准20243402478

36

射频皮肤治疗仪

杭州时光机智能电子科技有限公司

国械注准20243092479

37

游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

雅博捷锐（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243402480

38

五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

北京京东方知微生物科技有限公司

国械注准20243402481

39

射频皮肤治疗仪

深圳市宗匠科技有限公司

国械注准20243092482

40

总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

国械注准20243402483

41

隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂盒（化学发光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

国械注准20243402484

42

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

国械注准20243402485

43

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（免疫荧光法）

青岛汉唐生物科技有限公司

国械注准20243402486

44

多项毒品联合检测试剂盒

（胶体金法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

国械注准20243402487

45

实时荧光定量PCR分析仪

苏州东胜兴业科学仪器有限公司

国械注准20243222488

46

呼吸道合胞病毒A型和B型核酸

检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20243402489

47

全自动核酸检测分析系统

广州迪澳基因科技有限公司

国械注准20243222490

48

实时荧光定量PCR仪

西安天隆科技有限公司

国械注准20243222491

49

人类CYP2C19基因多态性检测

试剂盒（荧光PCR法）

西安天隆科技有限公司

国械注准20243402492

50

石蜡包埋（FFPE）样本蛋白提取

质控品

谱天（天津）生物科技有限公司

国械注准20243402493

51

一次性使用热活检钳

恒辉（威海）医疗科技有限公司

国械注准20243012494

52

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）检测

试剂盒（化学发光免疫分析法）

美康生物科技股份有限公司

国械注准20243402495

53

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20243402496

54

沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体

核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

奥然生物科技（上海）有限公司

国械注准20243402497

55

皮秒Nd:YAG倍频激光治疗仪

北京安德盛威科技发展有限公司

国械注准20243092498

56

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

国械注准20243012499

57

肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件

杭州普健医疗科技有限公司

国械注准20243212500

58

麻醉系统

南京舒普思达医疗设备有限公司

国械注准20243082501

59

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

国械注准20243062502

60

输液信息采集系统

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20243142503

61

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸

检测试剂盒（荧光PCR法）

新羿制造科技（北京）有限公司

国械注准20243402504

62

持续葡萄糖监测系统

三诺生物传感股份有限公司

国械注准20243072505

63

鹦鹉热衣原体（Cps）核酸检测

试剂盒（PCR-荧光探针法）

杭州杰毅生物技术有限公司

国械注准20243402506

64

超声软组织手术设备

天津越安医疗科技有限公司

国械注准20243012507

65

缺失型α-地中海贫血基因检测

试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)

亚能生物技术（深圳）有限公司

国械注准20243402508

66

乳房病灶旋切式活检设备

浙江伽奈维医疗科技有限公司

国械注准20243012509

67

甲胎蛋白检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

雅博捷锐（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243402510

68

持续葡萄糖监测系统

三诺生物传感股份有限公司

国械注准20243072511

69

麻醉系统

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20243082512

70

猴痘病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20243402513