吴某某未经许可经营未注册第三类医疗器械被罚273250元
发布日期:2024-12-11 20:40浏览次数:1029次
取得医疗器械经营许可证只是开展医疗器械经营的开始，经营者务必要合法合规经营。近日，国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息，其中，吴某某未经许可经营未注册第三类医疗器械被罚273250元，一起来看具体情形。
取得医疗器械经营许可证只是开展医疗器械经营的开始，经营者务必要合法合规经营。近日，国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息，其中，吴某某未经许可经营未注册第三类医疗器械被罚273250元，一起来看具体情形。
吴某某未经许可经营未注册第三类医疗器械案
2024年3月12日，开封市市场监督管理局对开封市示范区金悦湾7号楼8楼813室进行现场检查。经查，该处经营者吴某某未经许可经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“注射用透明质酸钠”。当事人未取得《医疗器械经营许可证》经营未经注册的第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第五十五条的规定。2024年4月24日，开封市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第三项的规定，责令当事人立即改正，并对当事人处以没收涉案产品和违法所得，罚没款273250元的行政处罚。
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