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最新《医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)》下载
发布日期:2024-06-13 00:00浏览次数:170次
2024年6月13日,国家药监局发布《医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)》,如需下载医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版),请点击本文末尾处。

2024年6月13日,国家药监局发布《医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)》,如需下载医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版),请点击本文末尾处。

医疗器械产品适用强制性标准清单下载.jpg

医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)

分类编码

产品名称

适用强标

01-01超声手术设备及附件

02高强度超声治疗设备

超声治疗仪、超声治疗系统、减脂聚焦超声治疗系统

YY   9706.262-2021 医用电气设备 2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 




磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统

YY   9706.262-2021 医用电气设备 2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 

YY   9706.233-2021 医用电气设备 2-33   部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求  

YY   0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统


01-01超声手术设备及附件

02高强度超声治疗设备

肿瘤消融聚焦超声治疗系统、肿瘤聚焦超声治疗系统、肿瘤高强度聚焦超声治疗系统

YY   9706.262-2021 医用电气设备 2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 

YY   0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统



01-02激光手术设备及附件

01激光手术设备

二氧化碳激光治疗机

GB   7247.1-2012 激光产品的安全 1部分:设备分类、要求

GB   9706.222-2022  医用电气设备 2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求



如需《医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)》完整版,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联系,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。


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