境内第三类医疗器械

1

颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件

杭州深睿博联科技有限公司

国械注准20243210396

2

婴儿转运培养箱

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20243080397

3

一次性使用血液透析器

广州市恩德氏医疗制品实业有限公司

国械注准20243100398

4

胰岛素泵用皮下输液器

阿瑞医疗(广东)有限公司

国械注准20243140399

5

血液透析浓缩液

青岛普瑞森医药科技有限公司

国械注准20243100400

6

一次性使用输液器 带针

山东皇圣堂药业有限公司

国械注准20243140401

7

微导管

株洲茂物医疗科技有限公司

国械注准20243030402

8

牙科激光选区熔化钛合金粉末

西安铂力特增材技术股份有限公司

国械注准20243170403

9

股骨颈动力交叉钉板系统

北京市富乐科技开发有限公司

国械注准20243130404

10

β-磷酸三钙人工骨

上海康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20243130405

11

脊柱连接棒

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

国械注准20243130406

12

漏斗胸矫形系统

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20243130407

13

个性化基台及螺钉

广东智联兴精密科技有限公司

国械注准20243170408

14

可切削基台柱及螺钉

斯柏美（广州）科技有限公司

国械注准20243170409

15

人工肩关节系统

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20243130410

16

一次性使用微孔过滤输液器 带针

山东鑫谊源医疗科技股份有限公司

国械注准20243140411

17

一次性闭合夹

力可束（浙江）医疗科技有限公司

国械注准20243020412

18

一次性使用无菌注射针

杭州钱塘隆越生物科技有限公司

国械注准20243140413

19

一次性使用胰岛素泵用储液器

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20243140414

20

3D打印钛合金锚钉

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20243130415

21

解剖型桡骨头假体

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20243130416

22

金属带锁髓内钉

创辉医疗器械江苏有限公司

国械注准20243130417

23

颅内球囊扩张导管

山东维心医疗器械有限公司

国械注准20243030418

24

导管鞘组

河北康誉医疗器械有限公司

国械注准20243030419

25

外周血栓抽吸导管

上海申淇医疗科技有限公司

国械注准20243030420

26

光固化复合树脂

长春益思医疗器械有限公司

国械注准20243170421

27

球囊导引导管

上海英威思医疗科技有限公司

国械注准20243030422

28

聚醚醚酮界面螺钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20243130423

29

预装式非球面人工晶状体

爱博诺德（北京）医疗科技股份

有限公司

国械注准20243160424

30

半月板缝合系统

上海方润医疗科技股份有限公司

国械注准20243130425

31

可吸收止血流体明胶

北京纳什国际生物科技有限公司

国械注准20243140426

32

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

常州威克医疗器械有限公司

国械注准20243020427

33

颅颌面接骨板固定系统

苏州郎和医疗器械科技有限公司

国械注准20243130428

34

高压造影注射器管路系统

深圳市保安医疗用品有限公司

国械注准20243060429

35

硫酸银纱布油性敷料

深圳市源兴医药股份有限公司

国械注准20243140430

36

颅内血栓抽吸导管

深圳美诺微创医疗科技有限公司

国械注准20243030431

37

冠脉刻痕球囊扩张导管

深圳市业聚实业有限公司

国械注准20243030432

38

角度螺丝固位基台

广东中科安齿生物科技有限公司

国械注准20243170433

39

颅骨修补植入物

上海数健生物科技有限公司

国械注准20243130434

40

血液透析器

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

国械注准20243100435

41

胰岛素泵用储药器

阿瑞医疗(广东)有限公司

国械注准20243140436

42

增材制造用光固化临时冠桥树脂

江苏图创医疗科技有限公司

国械注准20243170437

43

牙科激光选区熔化钴铬钼合金粉末

北京德普润新材料科技有限公司

国械注准20243170438

44

一次性使用无菌回缩型胰岛素

注射器

杏旭医疗器械（苏州）有限公司

国械注准20243140439

45

膝关节系统

常州华森奥斯欧医疗器械有限公司

国械注准20243130440

46

输液连接件

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20243140441

47

二氧化碳激光治疗机

北京萨诺光电科技发展有限公司

国械注准20243090442

48

胶囊式胃内窥镜系统

广州思德医疗科技有限公司

国械注准20243060443

49

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20243060444

50

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20243400445

51

一次性使用腹腔内窥镜高频手术

器械

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20243010446

52

乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20243400447

53

总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光法）

深圳上泰生物工程有限公司

国械注准20243400448

54

II型单纯疱疹病毒IgG抗体

（HSV-II IgG）检测试剂盒

（化学发光免疫分析法）

广州市康润生物科技有限公司

国械注准20243400449

55

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原

检测试剂盒（胶体金法）

迪瑞医疗科技股份有限公司

国械注准20243400450

56

等离子手术设备

桐庐优视医疗器械有限公司

国械注准20243010451

57

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸

检测试剂盒（荧光PCR法）

杭州博日科技股份有限公司

国械注准20243400452

58

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒

（乳胶法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

国械注准20243400453

59

幽门螺杆菌gyr A基因突变检测

试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海芯超生物科技有限公司

国械注准20243400454

60

乙型肝炎病毒前S2抗原检测

试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20243400455

61

游离前列腺特异性抗原校准品

希森美康生物科技（无锡）有限公司

国械注准20243400456

62

甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

国械注准20243400457

63

风疹病毒IgG抗体（Rub IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州市康润生物科技有限公司

国械注准20243400458

64

淋病奈瑟菌、沙眼衣原体及解脲脲原体核酸检测试剂盒（双扩增法）

武汉中帜生物科技股份有限公司

国械注准20243400459

65

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

山东莱博生物科技有限公司

国械注准20243400460

66

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

杭州德诺电生理医疗科技有限公司

国械注准20243010461

67

一次性使用双极电凝钳

浙江格宜医疗器械有限公司

国械注准20243010462

68

等离子手术设备

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20243010463

69

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

谱创医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243010464

70

等离子手术系统

上海声拓医疗科技有限公司

国械注准20243010465