1

B族链球菌核酸检测试剂盒

（酶切探针恒温扩增法）

江苏宏微特斯医药科技有限公司

国械注准20243400248

2

定量剪切波超声肝脏测量仪

无锡海斯凯尔医学技术有限公司

国械注准20243070249

3

单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20243400250

4

一次性使用等离子手术电极

湖南华汇医疗科技有限公司

国械注准20243010251

5

人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

国械注准20243400252

6

半导体激光脱毛仪

湖南鸿福医疗科技有限公司

国械注准20243090253

7

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）

上海仁度生物科技股份有限公司

国械注准20243400254

8

一次性使用电圈套器

常州昕美达微创医疗器械科技

有限公司

国械注准20243010255

9

高频手术设备

山东玉华电气有限公司

国械注准20243010256

10

CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP/CD4-PE-Cy7/CD19-APC/CD8-APC-Cy7检测试剂盒（流式细胞仪法）

深圳唯公生物科技有限公司

国械注准20243400257

11

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒

（化学发光免疫分析法）

美康生物科技股份有限公司

国械注准20243400258

12

游离前列腺特异性抗原（fPSA）

测定试剂盒（化学发光法）

深圳上泰生物工程有限公司

国械注准20243400259

13

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

常州安康医疗器械有限公司

国械注准20243010260

14

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒

（化学发光免疫分析法）

美康生物科技股份有限公司

国械注准20243400261

15

总前列腺特异性抗原（TPSA）测定试剂盒（直接化学发光法）

深圳市国赛生物技术有限公司

国械注准20243400262

16

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒

（实时荧光PCR法）

嘉兴市艾科诺生物科技有限公司

国械注准20243400263

17

强脉冲光与激光设备

科医人（上海）激光科技有限公司

国械注准20243090264

18

X射线计算机体层摄影设备

苏州波影医疗技术有限公司

国械注准20243060265

19

医用血管造影X射线机

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20243060266

20

一次性使用有创压力传感器

南京友德邦医疗科技有限公司

国械注准20243070267

21

持续葡萄糖监测系统

北京深纳普思人工智能技术有限公司

国械注准20243070268

22

持续葡萄糖监测系统

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

国械注准20243070269

23

游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

英科新创（苏州）生物科技有限公司

国械注准20243400270

24

经外周穿刺中线导管

北京天地和协科技有限公司

国械注准20243030271

25

金属带线锚钉

上海利格泰生物科技股份有限公司

国械注准20243130272

26

可电解脱弹簧圈

健源医疗科技（无锡）有限公司

国械注准20243130273

27

一次性使用避光输液延长管

上海金塔医用器材有限公司

国械注准20243140274

28

输尿管支架系统

江苏风和医疗器材股份有限公司

国械注准20243130275

29

卵圆孔未闭封堵器

武汉唯柯医疗科技有限公司

国械注准20243130276

30

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

国械注准20243130277

31

聚醚醚酮颅骨修补板

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20243130278

32

经桡神经血管远端通路导引导管

适介医疗科技（广州）有限公司

国械注准20243030279

33

一次性使用精密过滤输液器 带针

浙江康康医疗器械股份有限公司

国械注准20243140280

34

外周造影球囊导管系统

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

国械注准20243030281

35

一次性使用血管内微导丝

南京纽诺英特医疗科技有限公司

国械注准20243030282

36

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20243400283

37

IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

深圳市赛尔生物技术有限公司

国械注准20243400284

38

血型鉴定、交叉配血及不规则抗体筛查质控品

无锡托马自然生物技术有限公司

国械注准20243400285

39

人类葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

国械注准20243400286

40

等离子手术设备

苏州爱科硕科技有限公司

国械注准20243010287

41

CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法）

中普康睿河北生物科技有限公司

国械注准20243400288

42

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测

试剂盒（化学发光免疫分析法）

美康生物科技股份有限公司

国械注准20243400289

43

金属骨针

苏州红叶医疗器械有限公司

国械注准20243130290

44

可切削基台柱及螺钉

广东省北明科技有限公司

国械注准20243170291

45

可调弯鞘管

上海安钛克医疗科技有限公司

国械注准20243030292

46

牙种植体系统

安徽若贝医疗器械有限公司

国械注准20243170293

47

肋骨接骨板

江苏百易得医疗科技有限公司

国械注准20243130294

48

聚醚醚酮界面螺钉系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20243130295

49

亲水涂层导丝

米新医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243030296

50

胰岛素泵用皮下输液器

阿瑞医疗（广东）有限公司

国械注准20243140297

51

一次性使用无菌注射针

灏曦（天津）生物技术有限公司

国械注准20243140298

52

聚醚醚酮带线锚钉

宁波五洲医疗器械有限公司

国械注准20243130299

53

富血小板血浆制备器

海南苏生生物科技有限公司

国械注准20243100300

54

带袢钛板

北京优胜然生物技术有限公司

国械注准20243130301

55

单髁膝关节假体

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20243130302

56

颈椎前路钉板系统

奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20243130303

57

远端通路导引导管

苏州徕瑞医疗技术有限公司

国械注准20243030304

58

一次性使用心脏停跳液灌注器

西安西京医疗用品有限公司

国械注准20243100305

59

可吸收性外科缝线

健适医用外科器械（无锡）有限公司

国械注准20243020306

60

植入式给药装置及附件

京美德（深圳）医疗科技有限公司

国械注准20243140307

61

一次性使用钝末端注射针

山东朱氏药业集团有限公司

国械注准20243140308

62

个性化基台及螺钉

河南图盛科技有限公司

国械注准20243170309

63

亲水涂层导引导管

上海康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20243030310

64

导引导管

上海康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20243030311

65

颅内球囊扩张导管

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20243030312

66

血管内异物抓捕器

深圳市创心医疗科技有限公司

国械注准20243030313

67

一次性使用防针刺静脉采血针

佳康医用器材（青岛）有限公司

国械注准20243220314

68

微导管

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20243030315

69

亲水性纤维敷料

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20243140316

70

外周球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20243030317

71

封堵球囊导管

为泰医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20243030318

72

一次性使用血液透析管路

天津哈娜好医材有限公司

国械注准20243100319

73

可电解脱弹簧圈

健源医疗科技（无锡）有限公司

国械注准20243130320

74

一次性使用无菌注射针

郑州普湾医疗技术有限公司

国械注准20243140321

75

一次性使用透析用留置针

宁波百通医疗科技有限公司

国械注准20243100322

76

冠状动脉球囊扩张导管

浙江桐轩医疗科技有限公司

国械注准20243030323

77

膝关节假体

苏州宸泰医疗器械有限公司

国械注准20243130324

78

金属缆索内固定系统

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20243130325

79

椎体成形支撑系统

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20243040326

80

一次性使用引流导管及其附件

山东威高瑞新医疗技术有限公司

国械注准20243140327

81

基台及螺钉

东莞市京城医疗器械有限公司

国械注准20243170328

82

口腔用骨填充材料

西岭（镇江）医疗科技有限公司

国械注准20243170329

83

β-磷酸三钙人工骨

东莞博捷生物科技有限公司

国械注准20243130330

84

一次性使用闭合夹

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

国械注准20243020331

85

硬性巩膜接触镜

上海艾康特医疗科技有限公司

国械注准20243160332

86

金属颅颌面接骨板

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20243130333

87

3D打印患者匹配式颌面接骨板

成都天齐增材智造有限责任公司

国械注准20243170334

88

一次性使用可吸收结扎夹

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

国械注准20243020335

89

椎间融合器

江苏荷普医疗科技股份有限公司

国械注准20243130336

90

颈前路固定系统

青岛九远医疗科技有限公司

国械注准20243130337

91

胸骨接骨板

江苏冠创医疗科技有限公司

国械注准20243130338

92

含碘手术薄膜

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注准20243140339

93

椎板固定板系统

青岛九远医疗科技有限公司

国械注准20243130340

94

金属锁定接骨板系统

兰州医健增材制造有限公司

国械注准20243130341

95

血液透析器

武汉华诚创福医疗科技有限公司

国械注准20243100342

96

注射用修饰透明质酸钠凝胶

山东凯乐普生物工程有限公司

国械注准20243130343

97

一次性使用植入式给药装置专用针

威海洁瑞医用制品有限公司

国械注准20243140344

98

肋骨板系统

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20243130345

99

双动髋臼

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20243130346

100

多孔钽股骨头坏死重建棒

深圳大洲医学科技有限公司

国械注准20243130347