医疗器械注册证增加规格型号和委托生产能同时办理吗？
发布日期:2024-03-10 00:00浏览次数:269次
医疗器械注册人制度经过试点到全面实施，但截至目前，有关医疗器械注册人咨询和不确定事项还是有很多很多，今天来为大家说说说医疗器械注册证变更与委托生产办理时间先后问题。
医疗器械注册人制度经过试点到全面实施，但截至目前，有关医疗器械注册人咨询和不确定事项还是有很多很多，今天来为大家说说说医疗器械注册证变更与委托生产办理时间先后问题。
医疗器械注册人的产品注册证有A产品，企业想增加型号AB，想委托生产和产品变更同时开始是否可以？用增加型号的样机计划委托生产，让受托方生产产品做型式检验，走医疗器械注册变更，是否可以？
答：医疗器械注册原产品中不包含B型号，委托生产和产品变更不可以同时进行。建议医疗器械注册人先进行医疗器械变更注册，增加型号后再进行委托生产。
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