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办理第三类医疗器械生产许可证对办公场所面积有要求吗?
发布日期:2024-03-09 20:37浏览次数:231次
之前给大家介绍办理医疗器械注册证事项较多,很少给大家介绍医疗器械生产许可证办理相关事项(相比注册简单很多),今天来给大家说一个部分客户问到的有关生产许可的细节问题,一起看正文。

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医疗器械生产许可证办理.jpg

办理第三类医疗器械生产许可证对办公场所面积有要求吗?

按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规文件要求,医疗器械生产企业从事医疗器械生产活动,应当具备与生产的医疗器械相适应的生产场地等条件,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得相互妨碍,办公场所面积没有具体要求。

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