2023年浙江省第二类医疗器械注册申请量相比2022年度增长29.5%，创历史新高。2023年，浙江省第二类医疗器械注册受理2394份，同比增长26.6%；二类首次注册908份，同比增长19.5%。全年项目审结率86.9%，审批提速58%，审批时限严格控制在50个工作日内。
2023年浙江省第二类医疗器械注册申请量相比2022年度增长29.5%，创历史新高。2023年，浙江省第二类医疗器械注册受理2394份，同比增长26.6%；二类首次注册908份，同比增长19.5%。全年项目审结率86.9%，审批提速58%，审批时限严格控制在50个工作日内。
2023年度浙江省医疗器械不良事件年度报告数达36414例，564例/百万人口，再攀新高。
在流程优化方面：建立省外已上市医疗器械产品迁入机制，2个产品获批迁入，多个进口产品接洽中。体外诊断试剂变更、延续注册直接审结比例分别为33.6%和85.2%，极大缩短了企业注册申报周期。
2023年度浙江省创新医疗器械审批情况：全年收到42项创新医疗器械认定申请，其中8个产品通过认定。截止目前，全省累计批准51项创新医疗器械获批上市。
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