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2023年进口第二类医疗器械注册审批情况
发布日期:2024-02-08 16:50浏览次数:126次
2023年全年国家药监局批准进口第二类医疗器械注2947项。其中,进口第二类医疗器械注册1654项,进口第二类体外诊断试剂注册1293项。

2023年全年国家药监局批准进口第二类医疗器械注2947项。其中,进口第二类医疗器械注册1654项,进口第二类体外诊断试剂注册1293项。

进口第二类医疗器械注册.jpg

从进口第二类医疗器械注册形式看,首次进口医疗器械注册300项,占全部进口第二类医疗器械注册数量的10.2%;延续注册1707项,占全部进口第二类医疗器械注册数量的57.9%;许可事项变更注册940项,占全部进口第二类医疗器械注册数量的31.8%。进口第二类医疗器械注册形式分布情况见上图。

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