2023年全年国家药监局批准进口第二类医疗器械注2947项。其中，进口第二类医疗器械注册1654项，进口第二类体外诊断试剂注册1293项。
从进口第二类医疗器械注册形式看，首次进口医疗器械注册300项，占全部进口第二类医疗器械注册数量的10.2%；延续注册1707项，占全部进口第二类医疗器械注册数量的57.9%；许可事项变更注册940项，占全部进口第二类医疗器械注册数量的31.8%。进口第二类医疗器械注册形式分布情况见上图。
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