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2023年境内第二类医疗器械注册审批情况
发布日期:2024-02-07 00:00浏览次数:160次
2023年,各省级药品监管部门共批准境内第二类医疗器械注册33584项,与2022年相比增加2.1%。其中,首次注册13952项,与2022年相比增加4.6%。首次注册项目占全部境内第二类医疗器械注册数量的41.5%。

引言:2023年,各省级药品监管部门共批准境内第二类医疗器械注册33584项,与2022年相比增加2.1%。其中,首次注册13952项,与2022年相比增加4.6%。首次注册项目占全部境内第二类医疗器械注册数量的41.5%。延续注册9437项,与2022年相比减少11.3%,占全部境内第二类医疗器械注册数量的28.1%;变更注册10195项,与2022年相比增加14.3%,占全部境内第二类医疗器械注册数量的30.4%。境内第二类医疗器械注册形式及数量情况见图1。

第二类医疗器械注册.jpg

从境内第二类医疗器械注册情况看,广东、江苏、北京、湖南、河南、浙江、山东、重庆、上海、湖北10省(直辖市)办理境内第二类医疗器械注册事项较多。

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