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2023年度医疗器械注册产品品种分析
发布日期:2024-02-05 00:00浏览次数:142次
依托国家药监局医疗器械注册审评审批数据,带大家一起了解2023年度医疗器械注册产品品种,一起看看哪些品类医疗器械注册数量靠前,哪些是热门医疗器械注册产品。

依托国家药监局医疗器械注册审评审批数据,带大家一起了解2023年度医疗器械注册产品品种,一起看看哪些品类医疗器械注册数量靠前,哪些是热门医疗器械注册产品。

2023年,国家药监局共批准医疗器械首次注册2728项,境内第三类医疗器械注册,除体外诊断试剂外,共涉及《医疗器械分类目录》中18个子目录的产品。

境内第三类医疗器械注册.jpg

医疗器械注册数量前五位的境内第三类医疗器械注册产品品种是:无源植入器械,神经和心血管手术器械,注输、护理和防护器械,有源手术器械,医用成像器械。与2022年相比,有源手术器械超过医用成像器械,注册数量同比增加54%,其他品类医疗器械注册数量也有所增加,如注输、护理和防护器械增加26.2%,神经和心血管手术器械增加11%,无源植入器械增加18.8%。

进口医疗器械注册.jpg

进口医疗器械注册产品,除体外诊断试剂外,共涉及《医疗器械分类目录》中22个子目录的产品。

进口医疗器械注册数量前五位的进口医疗器械,主要是:无源植入器械,口腔科器械,眼科器械,医用成像器械,有源手术器械,与2022年相比,变化较大,眼科器械取代注输、护理和防护器械,有源手术器械取代神经和心血管手术器械,无源植入器械数量增加43.3%,口腔科器械数量增加57.8%,医用成像器械注册数量减少44.2%。




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