依托国家药监局医疗器械注册审评审批数据,带大家一起了解2023年度医疗器械注册产品品种,一起看看哪些品类医疗器械注册数量靠前,哪些是热门医疗器械注册产品。
2023年,国家药监局共批准医疗器械首次注册2728项,境内第三类医疗器械注册,除体外诊断试剂外,共涉及《医疗器械分类目录》中18个子目录的产品。
![境内第三类医疗器械注册.jpg 境内第三类医疗器械注册.jpg](http://zhengbiaoke-com.oss-cn-beijing.aliyuncs.com/2402/2402-ec514246-5dd7-414d-ac54-91451da5c637.jpg)
医疗器械注册数量前五位的境内第三类医疗器械注册产品品种是:无源植入器械,神经和心血管手术器械,注输、护理和防护器械,有源手术器械,医用成像器械。与2022年相比,有源手术器械超过医用成像器械,注册数量同比增加54%,其他品类医疗器械注册数量也有所增加,如注输、护理和防护器械增加26.2%,神经和心血管手术器械增加11%,无源植入器械增加18.8%。
![进口医疗器械注册.jpg 进口医疗器械注册.jpg](http://zhengbiaoke-com.oss-cn-beijing.aliyuncs.com/2402/2402-7a233d7b-70d4-4fa0-840c-1acabc4a88e8.jpg)
进口医疗器械注册产品,除体外诊断试剂外,共涉及《医疗器械分类目录》中22个子目录的产品。
进口医疗器械注册数量前五位的进口医疗器械,主要是:无源植入器械,口腔科器械,眼科器械,医用成像器械,有源手术器械,与2022年相比,变化较大,眼科器械取代注输、护理和防护器械,有源手术器械取代神经和心血管手术器械,无源植入器械数量增加43.3%,口腔科器械数量增加57.8%,医用成像器械注册数量减少44.2%。