南昌一公司未办理医疗器械经营许可证销售新冠试剂被罚113.7万
发布日期:2024-01-09 20:23浏览次数:332次
继续为大家分享国家药监于2024年1月8日公布的典型医疗器械违法案件，南昌优禾电子商务有限公司因未办理医疗器械经营许可证销售“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒”，被市场监督管理局没收违法所得36152元、罚款1137360元的行政处罚。
继续为大家分享国家药监于2024年1月8日公布的典型医疗器械违法案件，南昌优禾电子商务有限公司因未办理医疗器械经营许可证销售“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒”，被市场监督管理局没收违法所得36152元、罚款1137360元的行政处罚。
南昌优禾电子商务有限公司未经许可经营第三类医疗器械案
2023年1月16日，江西省南昌市市场监督管理局根据投诉举报线索，对南昌优禾电子商务有限公司进行现场检查。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证，销售第三类医疗器械“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒”，涉案货值金额71085元，违法所得36152元。当事人未经许可经营第三类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款规定。2023年3月27日，南昌市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项规定，对当事人处以没收涉案产品、没收违法所得36152元、罚款1137360元的行政处罚。
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