3D打印义齿又称为定制式义齿，在齿科正畸及矫形领域广泛应用，杭州从事3D打印义齿生产及销售的企业众多，本文从合规的角度，说说杭州销售3D打印义齿是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。
3D打印义齿又称为定制式义齿，在齿科正畸及矫形领域广泛应用，杭州从事3D打印义齿生产及销售的企业众多，本文从合规的角度，说说杭州销售3D打印义齿是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。
杭州销售3D打印义齿需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？
我国对医疗器械实行分类管理，销售第三类医疗器械，需要办理第三类医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证（家庭常用13类医疗器械除外）；销售第一类医疗器械，企业营业执照的营业范围包含第一类器械销售即可；通过网络销售医疗器械，则需要额外办理医疗器械网络销售备案；网络平台则需要办理网络平台备案。
多数3D打印义齿在我国属于第二类医疗器械，因此，经营定制式义齿企业，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，而无需办理医疗器械经营许可证。
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