2023年4月上海第二类医疗器械注册审评用时64个工作日
发布日期:2023-05-23 14:19浏览次数:733次
近日，上海市药监局发布公告，2023年4月，上海第二类医疗器械注册审评用时64个工作日，医疗器械注册人补正资料平均用时133个自然日；上海第二类医疗器械变更注册审评平均用时45个工作日，申请人补正资料平均用时18个自然日；上市第二类医疗器械延续注册审评平均用时21个工作日，申请人补正资料平均用时17个自然日。
近日，上海市药监局发布公告，2023年4月，上海第二类医疗器械注册审评用时64个工作日，医疗器械注册人补正资料平均用时133个自然日；上海第二类医疗器械变更注册审评平均用时45个工作日，申请人补正资料平均用时18个自然日；上市第二类医疗器械延续注册审评平均用时21个工作日，申请人补正资料平均用时17个自然日。
备注：
1.医疗器械注册审评平均用时均为工作日；申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2.申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
更多有关上海市第二类医疗器械注册服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司，联系人：叶朝艳，电话：18058734169，微信同。