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医疗器械经营许可申办材料
发布日期:2018-07-13 00:00浏览次数:3440次
企业在办理医疗器械经营许可证的时候,不知道该如何办理?在医疗器械经营许可申办材料的过程中,需要提交哪些方面的材料?

企业在办理医疗器械经营许可证的时候,不知道该如何办理?在医疗器械经营许可申办材料的过程中,需要提交哪些方面的材料?

医疗器械产品注册流程.jpg

1、首页应为申报材料封面,注明申请事项、企业名称、申办日期及联系电话;次页为申报材料目录,按顺序注明申报材料应提供的每一部分内容及页码;

按照申报材料目录载明的顺序将所有材料排列并装订成册;在每部分材料料之间应有带标签的隔页纸分隔,在标签上标明项目编号,隔页纸上应注明该部分材料项次、该项内容、企业名称及申办日期;整套资料应用A4纸装订成册。

2、申报材料应内容完整、清楚、不得涂改。

3、申报材料的复印件应清晰;

4、申报材料受理后,企业不得自行补充申请。

5、申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期并附申请人的签字或签章。

6、产品范围按国家局网站上发布的《医疗器械分类目录》填写;

7、零售连锁企业总部递交申请材料,经验收合格取得经营企业许可证后,其下属门店方能递交申请材料,且其申请的经营范围不得超过总部经许可的经营范围;

8.申报资料一份。


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