经导管二尖瓣夹系统等九个创新医疗器械申请获批
发布日期:2023-03-19 00:00浏览次数:737次
近日，国家药监局发布公告，经导管二尖瓣夹系统、肺动脉血栓取出系统、心脏电生理介入器械控制系统、房间隔穿刺套件、血管外植入式心律转复除颤器系统、多通道心脏脉冲电场消融系统等9个创新医疗器械申请获批。
近日，国家药监局发布公告，经导管二尖瓣夹系统、肺动脉血栓取出系统、心脏电生理介入器械控制系统、房间隔穿刺套件、血管外植入式心律转复除颤器系统、多通道心脏脉冲电场消融系统等9个创新医疗器械申请获批。
国家局发布的《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第2号）》中9个创新医疗器械申请产品如下：
1.产品名称：血管外植入式心律转复除颤器系统
申 请 人：美敦力公司
2.产品名称：房间隔穿刺套件
申 请 人：杭州诺生医疗科技有限公司
3.产品名称：心脏电生理介入器械控制系统
申 请 人：绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司
4.产品名称：多通道心脏脉冲电场消融系统
申 请 人：上海玄宇医疗器械有限公司
5.产品名称：肺动脉血栓取出系统
申 请 人：晨兴（南通）医疗器械有限公司
6.产品名称：经导管二尖瓣夹系统
申 请 人：应脉医疗科技（上海）有限公司
7.产品名称：经导管二尖瓣夹系统
申 请 人：上海捍宇医疗科技股份有限公司
8.产品名称：经导管二尖瓣夹系统
申 请 人：上海御瓣医疗科技有限公司
9.产品名称：经导管三尖瓣夹系统
申 请 人：杭州端佑医疗科技有限公司
任何有关创新医疗器械申请需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司叶工联络，电话：18058734169，微信同。