2023年3月起，浙江省第二类医疗器械注册时间大幅缩短
发布日期:2023-03-14 21:32浏览次数:761次
特别好的消息，2023年3月14日浙江省药监局发布公告，自2023年3月1日起，浙江省药监局优化医疗器械注册审评审批，全面提速审评审批，浙江省第二类医疗器械注册时间大幅缩短。
特别好的消息，2023年3月14日浙江省药监局发布公告，自2023年3月1日起，浙江省药监局优化医疗器械注册审评审批，全面提速审评审批，浙江省第二类医疗器械注册时间大幅缩短。
今日，浙江省药品监督管理局印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的通知，通知内容包括全面提速审评审批。2023年3月1日起，实现本省第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册的技术审评平均时限由法定120个工作日缩减至50个工作日；到2024年，力争进一步缩减至40个工作日。行政审批时限由法定20个工作日缩减至5个工作日。浙江省第二类医疗器械注册时间大幅降低。
同时，浙江省第二类医疗器械注册费用也大幅下调。