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销售理疗仪需要办理医疗器械备案证吗?
发布日期:2023-03-09 23:08浏览次数:1338次
理疗仪是市场上明星产品之一,在家庭理疗和医疗机构康复科广泛应用,因为理疗仪是否属于医疗器械要看产品的预期用提,因此,销售理疗仪是否需要办理医疗器械备案?证是一个需要具体情况具体判断的问题。

理疗仪是市场上明星产品之一,在家庭理疗和医疗机构康复科广泛应用,因为理疗仪是否属于医疗器械要看产品的预期用提,因此,销售理疗仪是否需要办理医疗器械备案证是一个需要具体情况具体判断的问题。

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销售理疗仪需要办理医疗器械备案证吗?

我国对医疗器械实行分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,销售第一类医疗器械则需要企业营业范围要包含第一类医疗器械。理疗仪部分属于保健产品,并不针对特定疾病或非健康状态,此类产品可以作为非医疗器械管理,无需办理医疗器械备案证即可销售;而部分宣称有医疗用途的则应归属于第二类医疗器械,生产企业需要办理第二类医疗器械注册证和医疗器械生产许可证,经营企业则需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。

医疗器械行业是一个强监管、重处罚的行业,无论是生产还是销售理疗仪的企业,务必要知悉理疗仪的管理类别、相关许可备案要求,合法合规生产和经营。

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