2022年6月30日，北京市药监局将举办医疗器械注册新政策免费在线培训会，具体培训内容及报名方式见正文。

北京市药品监督管理局关于举办医疗器械注册新政策培训会的通知

各有关单位:

为进一步提升本市医疗器械企业、医疗机构和医疗器械监管部门对医疗器械注册相关政策的准确理解，确保新法规顺利实施，北京市药品监督管理局定于2022年6月30日举办医疗器械注册新政策线上培训会，将由相关业务处室、器检院、器械审查中心负责同志围绕医疗器械唯一标识和强制性标准实施、注册审评审批和体系核查要求等方面进行培训。现将有关事宜通知如下:

—、培训时间

2022年6月30日(周四)9:00-17: 00。

二、培训对象

(一)医疗器械企业、医疗机构相关人员;

(二)市药监局及各分局、各区市场监管局监管人员。

三、培训方式

会议采取“腾讯会议”线上培训方式。腾讯会议号及密码在填写报名信息后获取。

四、培训内容

(—)北京市医疗器械唯─标识质量提升工作方案;

(二)GB9706.1-2020标准及检验事项;

(三）第二类医疗器械注册审批情况;

(四)北京市医疗器械注册质量管理体系核查程序、北京市医疗器械注册自检质量管理体系现场检查指导原则(试行);

(五）注册质量管理体系核查问题分析及关注重点。

五、其他事宜

(一)本次培训不收取培训费用，请参加培训人员扫描下方二维码填写报名信息，报名截止时间为2022年6月28日17点。

(二)请参加培训人员提前10分钟进入会议室，关闭摄像头及话筒。

特此通知。

北京市药品监督管理局

2022年6月21日