医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>新闻动态 >融资租赁公司医疗器械经营许可证怎么办理?
融资租赁公司医疗器械经营许可证怎么办理?
发布日期:2022-05-31 11:01浏览次数:1769次
办理医疗器械经营许可证需要企业营业执照中的营业范围包含第三类医疗器械销售;主管机构要求融资租赁公司的营业范围限定为融资租赁;医疗器械融资租赁的实质是医疗器械经营行为。问题来了,融资租赁公司医疗器械经营许可?证怎么办理呢?

办理医疗器械经营许可证需要企业营业执照中的营业范围包含第三类医疗器械销售;主管机构要求融资租赁公司的营业范围限定为融资租赁;医疗器械融资租赁的实质是医疗器械经营行为。问题来了,融资租赁公司医疗器械经营许可证怎么办理呢?

医疗器械经营许可.jpg

融资租赁公司医疗器械经营许可证怎么办理?

融资租赁这种模式是医院在大型医疗器械设施购置、建设投资项目的选项之一,由于政府主管机构要求融资租赁公司的营业范围限定为融资租赁,而医疗器械进入医院实质是经营行为,需要办理医疗器械经营许可证。这种情况怎么处理?

考虑到医疗器械经营许可证是归市级市场监督管理局办理。对于融资租赁公司医疗器械经营许可证办理这个特殊事项,各地处理方式不一致。比如上海办理融资租赁公司的医疗器械经营许可证时,医疗器械经营许可证范围可以描述为:三类:融资租赁适用于固定资产管理的各类大型医用设备。如下图所示:

医疗器械经营许可.jpg

杭州办理融资租赁公司医疗器械将于许可证时,营业范围不能描述为融资租赁的事项,而是与常规医疗器械经营许可证办理,医疗器械经营许可证的范围要在系统中选择对应的医疗器械分类目录中的大类别。

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络