医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>新闻动态 >销售医疗美容医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗?
销售医疗美容医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗?
发布日期:2021-11-18 13:19浏览次数:2772次
医疗美容机构有用到许多设备,目前,部分设备界定为非医疗器械,不按医疗器械管理;部分设备和产品属于医疗器械,按照医疗器械管理。我们知道,销售医疗器械必须办理医疗器械经营许可?证书(二类医疗器械办理第二类医疗器械经营备案凭证),本文做一个科普,避免大家踩坑。

医疗美容机构有用到许多设备,目前,部分设备界定为非医疗器械,不按医疗器械管理;部分设备和产品属于医疗器械,按照医疗器械管理。我们知道,销售医疗器械必须办理医疗器械经营许可证书(二类医疗器械办理第二类医疗器械经营备案凭证),本文做一个科普,避免大家踩坑。

医疗器械经营许可.jpg

销售医疗美容医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗?

是的,必须办理医疗器械经营许可证书。更准确的表述,应该依据医美产品所属医疗器械管理类别不同办理对应的证书,如经营第二类医疗器械,必须办理第二类医疗器械经营备案凭证,比如,常见的有源类医美设备,多数属于第二类医疗器械。如经营第三类医疗器械,则需要办理第三类医疗器械经营许可证,如填充物、假体、玻尿酸,这些产品属于第三类医疗器械。

如何有关医疗器械注册、医疗器械经营许可需求,欢迎您随时方便与杭州证标客联系。

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络