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宁波宁海第三类医疗器械经营许可证办理对仓库的要求
发布日期:2021-11-07 10:20浏览次数:1672次
场地和仓库的要求是办理医疗器械经营许可证的必备条件之一,是多数客户前期筹备阶段重点考虑事项。今天,正好在宁海出差,顺带为大家科普宁波宁海第三类医疗器械经营许可?证办理对仓库的要求。

场地和仓库的要求是办理医疗器械经营许可证的必备条件之一,是多数客户前期筹备阶段重点考虑事项。今天,正好在宁海出差,顺带为大家科普宁波宁海第三类医疗器械经营许可证办理对仓库的要求。

医疗器械经营许可.jpg

宁波宁海办理医疗经营许可证对仓库面积要求:

1.建议仓库面积不少于40平方米;

2.如涉及体外诊断试剂等需要冷藏要求的三类医疗器械,在办理医疗器械经营许可证时,有额外的冷库要求,且冷库体系不少于20立方米。


仓库设施要求:

1.医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;

2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;

3.符合安全用电要求的照明设备;

4.包装物料的存放场所;

5.装卸货物门外应有防止雨淋的顶棚;

6.有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。

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