第二类医疗器械注册需要多少时间？主要考虑几个方面，一是企业产品研发及制造能力准备时间；二是产品注册检验时间；三是医疗器械注册审评时间；四是或有的医疗器械临床试验时间（针对不能豁免临床试验的产品）。近日，上海市发布了上月及上半年第二类医疗器械注册审评时间，可以作为项目周期预算的参考。
第二类医疗器械注册需要多少时间？主要考虑几个方面，一是企业产品研发及制造能力准备时间；二是产品注册检验时间；三是医疗器械注册审评时间；四是或有的医疗器械临床试验时间（针对不能豁免临床试验的产品）。近日，上海市发布了上月及上半年第二类医疗器械注册审评时间，可以作为项目周期预算的参考。
一、2021年上半年上海市第二类医疗器械注册审评用时情况：
2021年上半年，上海市首次注册审评用时73个工作日，详见下图。
二、2021年7月上海市第二类医疗器械注册审评用时情况：
2021年7月，上海市第二类医疗器械注册审评平均用时58个工作日，详见下图。
不止是上海市，浙江还有其它区域，这几年第二类医疗器械注册审评用时都是越来越少。