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有关测量、诊断类有源医疗器械检测标准适用问题点
发布日期:2021-01-12 11:15浏览次数:1503次
提到电气安全和电磁兼容,大家可以比较熟悉的是9706.1和YY0505这两个标准,但是,器械类别和特性不同,适用的标准存在差异。另外,近期公司个别同事在22大类有源医疗器械检测标准适用性方面工作疏忽,因此,写个小文章避免大家踩坑。

引言:提到电气安全和电磁兼容,大家可以比较熟悉的是9706.1和YY0505这两个标准,但是,器械类别和特性不同,适用的标准存在差异。另外,近期个别同事在22大类有源医疗器械检测标准适用性方面工作疏忽,因此,写个小文章避免大家踩坑。

有源医疗器械检测标准.jpg

有关测量、诊断类有源医疗器械检测标准一般适用:

电磁兼容:应符合GB/T18268.1-2010、GB/T18268.26-2010中适用条款的要求。

电气安全:应符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2009、YY0468-2008适用条款的要求。

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