中国古典财富观非常大度,认为个人财富与许多相关方共同拥有,得失相伴。对于医疗器械生产企业和医疗器械经营许可企业来说,一不小心就会面临各类处罚、赔付。合规、持续合规尽管极具挑战,但合规和持续合规是医疗行业的底线。
引言:中国古典财富观非常大度,认为个人财富与许多相关方共同拥有,得失相伴。对于医疗器械生产企业和医疗器械经营许可企业来说,一不小心就会面临各类处罚、赔付。合规、持续合规尽管极具挑战,但合规和持续合规是医疗行业的底线。

10月29日,江苏省药监局发布的江苏省医疗器械国抽通告(2019年第8号)汇总表显示,扬州市宇成医疗器械有限公司、苏州市麦克林医疗器械制品有限公司、美国赛诺秀医疗器械有限公司等16家械企生产的医疗器械产品在国抽中检测出不合规项;相关监管部门已根据情况对上述企业进行了没收产品、罚款等处罚。具体处置情况见下表。

取得医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证只是进入医疗行业的第一步,是变得更加专业、更加合规(非常不恰当的定语,因为合规是必须)的开始。