企业在注册医疗器械的时候，会因为行业的特殊性，遇到一些问题，对于这方面的需求不太了解。小编就具体的医疗器械注册费用进行介绍：
FDA注册和产品列名
FDA医疗器械企业注册：$150（包括证书）
官方联络人、法规联系人和美国代理（非美企业）： $995 (年度费用)
注册证书：$195
器械列名： 每个产品编码$195
一次性购买多个列名可提供折扣。
全球器械唯一标识数据库(GUDID)递交
单个递交： $95
10个批量递交：$495 ($49.50 每个)
25个批量递交：$995 ($39.80每个)
50个批量递交：$1,495 ($29.90每个)
100个批量递交：$1,990 ($19.90每个)
500个批量递交：$7,250 ($14.50每个)
1,000个批量递交：$9,950 ($9.95每个)
标签和产品审核
标签或产品审核：每个产品$1,495
标签设计: 每个产品$1,995
一次性购买多个产品审核可提供折扣。
医疗器械主文件(MAF)递交
MAF递交：$1,495
MAF美国FDA代理：$995 (年度费用)
色素添加剂法规要求
色素添加剂报告：每个颜色$395
色素批次证书申报：每个批次$395
自由销售证书
出口证书： $195