近期，义务办理二类医疗器械经营备案凭证较难
发布日期:2020-06-04 23:11浏览次数:4818次
尽管二类医疗器械经营备案规则由药监总局统一制定，但由于二类医疗器械经营备案属于所在地市管理，因此，各地因为各种各样的考量，执法尺度存在差异。
引言：尽管二类医疗器械经营备案规则由药监总局统一制定，但由于二类医疗器械经营备案属于所在地市管理，因此，各地因为各种各样的考量，执法尺度存在差异。
近期，受到防疫物资质量事件影响，义乌市从严办理二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械经营许可证。增加事项包括法人约谈、现场检查等。对于拟申请二类医疗器械经营备案凭证的企业，至少要对标医疗器械经营许可证标准做好准备工作。建议首次申办企业聘请第三方专业咨询机构帮助准备。
任何需求，欢迎您随时方便联系叶工18058734169（微信同）。