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医用口罩销售需要办理医疗器械经营许可证吗?
发布日期:2020-02-14 14:31浏览次数:2374次
非常时期,市面上有很多违规销售疫情相关医疗器械的个人或企业,在我国,销售三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,销售二类医疗器械需要办理二类医疗器械经营备案凭证,在网上销售医疗器械还必须办理医疗器械网络销售备案凭证。

引言:非常时期,市面上有很多违规销售疫情相关医疗器械的个人或企业,在我国,销售三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,销售二类医疗器械需要办理二类医疗器械经营备案凭证,在网上销售医疗器械还必须办理医疗器械网络销售备案凭证。

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销售医用口罩需要办理医疗器械经营许可证吗?

需要。我国法规规定,销售三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械,按照我国医疗器械监督管理法规,二类医疗器械销售需要在所在市药监局申请办理二类医疗器械经营备案,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售。

如果企业希望在网络平台上销售口罩等产品,除办理二类医疗器械经营备案凭证后,还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。



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