医疗器械注册费用_医疗器械产品注册流程_医疗器械注册审批流程

法规及标准: 医疗器械注册; 医疗器械CE认证; 医疗器械临床试验; 医疗器械经营许可

联系我们

公众号二维码.jpg

联系电话：0571-86198618手机: 18058734169 (微信同)手机:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在线客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在线客服

当前位置：网站首页>法律法规>医疗器械注册

医疗器械监督管理条例《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行 时间:2019-2-14 0:00:00浏览量:1845
接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 “医疗器械境外临床试验数据技术指导原则”旨在为申请人通过医疗器械境外临床试验数据申报注册以及监管部门对该类临床试验数据的审评提供技术指导，避免或减少重复性临床试验，加快医疗器械在我国上市进程。 时间:2019-2-14 9:35:02浏览量:1767
2019年医疗器械标准宣贯计划 2019年医疗器械标准宣贯计划 时间:2019-2-12 14:35:01浏览量:2055
医疗器械行业标准第1号标准修改单的公告国家食品药品监督?管理局于2019年1月25日发布YY1298—2016《医用内窥镜胶囊式内窥镜》医疗器械行业标准第1号修改单，该标准修改单自发布之日起实施。 时间:2019-1-31 13:23:58浏览量:1698
关于医疗器械注册新修订《创新医疗器械特别审查程序》发布国家药品监督管理局组织修订了《创新医疗器械特别审查程序》，于2018年11月2日发布，自2018年12月1日起施行。 时间:2018-12-21 0:00:00浏览量:2115
国家局及各地医疗器械注册收费标准 时间:2018-10-15 0:00:00浏览量:3094
医疗器械注册流程及相关法规大全 时间:2018-10-15 0:00:00浏览量:6844
免于进行临床试验医疗器械目录（2018年第94号） 时间:2018-10-1 0:00:00浏览量:10770
医疗器械通用名称命名规则国家食品药品监督管理总局令第19号：《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年4月1日起施行。 时间:2018-8-9 0:00:00浏览量:2556
医疗器械监督管理条例中华人民共和国国务院令第650号:《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。 时间:2018-8-8 0:00:00浏览量:2121
体外诊断试剂注册管理办法修正案国家食品药品监督管理总局令第30号:《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 时间:2018-7-27 0:00:00浏览量:1856
体外诊断试剂注册管理办法修正案国家食品药品监督管理总局令第 5 号:《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 时间:2018-7-27 0:00:00浏览量:1968
医疗器械召回管理办法国家食品药品监督管理总局令第29号:《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施行。 时间:2018-7-26 0:00:00浏览量:1737
医疗器械网络销售监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第38号:《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。 时间:2018-7-18 0:00:00浏览量:1907
医疗器械分类规则国家食品药品监督管理总局令第15号：《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行。 时间:2018-7-17 0:00:00浏览量:2124
医疗器械说明书和标签管理规定国家食品药品监督管理总局令第 6 号：《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 时间:2018-7-16 0:00:00浏览量:1941
医疗器械临床试验质量管理规范国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号：《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自2016年6月1日起施行。 时间:2018-7-15 0:00:00浏览量:1813
医疗器械生产质量管理规范国家食品药品监督管理总局 2014年第64号：为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予以发布。 时间:2018-7-12 0:00:00浏览量:2083
医疗器械生产监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第7号：根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正 时间:2018-7-11 0:00:00浏览量:1694
医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理总局令第 4 号：《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 时间:2018-7-10 0:00:00浏览量:2484