2026年9月浙江省第二类医疗器械注册产品清单
发布日期:2026-10-19 00:00浏览次数:40次
2026年9月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品56个,其中有源类21个,无源类13个,体外诊断试剂22个。按照医疗器械注册申请人所在辖区来说,其中,31个杭州市医疗器械注册产品,16个宁波市医疗器械注册产品,嘉兴市医疗器械注册产品4个,金华市医疗器械注册产品2个,湖州市医疗器械注册产品1个,台州市医疗器械注册产品1个,衢州市医疗器械注册产品1个。
2026年9月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品56个,其中有源类21个,无源类13个,体外诊断试剂22个。按照医疗器械注册申请人所在辖区来说,其中,31个杭州市医疗器械注册产品,16个宁波市医疗器械注册产品,嘉兴市医疗器械注册产品4个,金华市医疗器械注册产品2个,湖州市医疗器械注册产品1个,台州市医疗器械注册产品1个,衢州市医疗器械注册产品1个。

2026年9月浙江省第二类医疗器械注册产品清单
医疗器械产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 | 所在辖区 |
一次性使用免充气喉罩气道导管 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 | 浙械注准20262080460 | 杭州 |
一次性使用单孔多通道穿刺器 | 杭州微永医疗器械有限公司 | 浙械注准20262020464 | 杭州 |
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 浙械注准20262400463 | 宁波 |
医用雾化器 | 浙江健拓医疗仪器科技有限公司 | 浙械注准20262080462 | 杭州 |
钙检测试剂(干化学法) | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | 浙械注准20262400461 | 杭州 |
免疫层析分析仪 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | 浙械注准20262220459 | 杭州 |
水胶体敷贴 | 浙江隆泰医疗科技有限公司 | 浙械注准20262140458 | 湖州 |
彩色多普勒超声诊断系统 | 浙江先导声泰医疗科技有限公司 | 浙械注准20262060457 | 衢州 |
人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法) | 浙江义在医疗科技有限公司 | 浙械注准20262400465 | 金华 |
肺功能数据处理软件 | 浙江亿联康医疗科技有限公司 | 浙械注准20262210466 | 台州 |
尿酸试纸(电化学法) | 杭州恒升医学科技有限公司 | 浙械注准20262400467 | 杭州 |
免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 美康生物科技股份有限公司 | 浙械注准20262400468 | 宁波 |
双能X射线骨密度仪 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 | 浙械注准20262060469 | 宁波 |
脂溶性维生素校准品 | 杭州谱聚医疗科技有限公司 | 浙械注准20262400470 | 杭州 |
4K荧光内窥镜摄像头 | 浙江华诺康科技有限公司 | 浙械注准20262060471 | 杭州 |
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 浙械注准20262400472 | 宁波 |
艾灸仪 | 杭州立鑫医疗器械有限公司 | 浙械注准20262200473 | 杭州 |
铅元素质控品 | 瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司 | 浙械注准20262400474 | 杭州 |
氨检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) | 美康生物科技股份有限公司 | 浙械注准20262400475 | 宁波 |
低频失眠治疗仪 | 浙江强脑科技有限公司 | 浙械注准20262090476 | 杭州 |
脂溶性维生素质控品 | 杭州谱聚医疗科技有限公司 | 浙械注准20262400477 | 杭州 |
电动轮椅车 | 慧士通医疗器械有限公司 | 浙械注准20262190478 | 嘉兴 |
铅元素检测试剂盒(电感耦合等离子体质谱法) | 瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司 | 浙械注准20262400479 | 杭州 |
一次性使用无菌激光光纤 | 宁波佰士瑞医疗科技有限公司 | 浙械注准20262010480 | 宁波 |
一次性多功能手术解剖器(消融电极) | 杭州微永医疗器械有限公司 | 浙械注准20262010481 | 杭州 |
腰椎牵引器 | 余姚市博安医疗器械科技有限公司 | 浙械注准20262090482 | 宁波 |
一次性使用电子宫腔镜推进导管 | 杭州循启医疗科技有限公司 | 浙械注准20262020483 | 杭州 |
舌象信息采集仪 | 杭州照相机械研究所有限公司 | 浙械注准20262200484 | 杭州 |
白介素-8检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 浙江格物致知生物科技有限公司 | 浙械注准20262400485 | 杭州 |
下肢外骨骼步行康复器 | 杭州程天科技发展有限公司 | 浙械注准20262190486 | 杭州 |
全自动生化分析仪 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 浙械注准20262220488 | 宁波 |
定制式活动义齿 | 嘉兴小牙匠生物科技有限公司 | 浙械注准20262170489 | 嘉兴 |
降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 浙江格物致知生物科技有限公司 | 浙械注准20262400490 | 杭州 |
种植手术用牙钻 | 宁波米驰科技有限公司 | 浙械注准20262170487 | 宁波 |
电超声治疗仪 | 浙江帝诺医疗科技有限公司 | 浙械注准20262090491 | 杭州 |
医用中心吸引系统 | 浙江中瀚实业有限公司 | 浙械注准20262140492 | 杭州 |
强脉冲光治疗仪 | 宁波白月光电子科技有限公司 | 浙械注准20262090493 | 宁波 |
电动轮椅车 | 嘉兴小象医疗器械科技有限公司 | 浙械注准20262190494 | 嘉兴 |
口外正畸牵引装置 | 汉斯夫(杭州)医学科技有限公司 | 浙械注准20262170495 | 杭州 |
氧气湿化器 | 余姚市登月医疗器械有限公司 | 浙械注准20262080496 | 宁波 |
促卵泡生成素检测试剂(胶体金法) | 浙江义在医疗科技有限公司 | 浙械注准20262400497 | 金华 |
病理影像处理分析软件 | 杭州迪安生物技术有限公司 | 浙械注准20262210498 | 杭州 |
定制式固定义齿 | 杭州臻宸美学科技有限公司 | 浙械注准20262170499 | 杭州 |
脊柱矫形器 | 宁波兴捷诺科技有限公司 | 浙械注准20262190500 | 宁波 |
高倍率放大电子上消化道内窥镜 | 浙江之科立上医疗科技有限公司 | 浙械注准20262060502 | 杭州 |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 浙械注准20262400503 | 杭州 |
一次性使用射频等离子手术电极 | 杭州得道医疗设备科技有限公司 | 浙械注准20262010504 | 杭州 |
脑电和近红外信号采集器 | 杭州荣脑科技有限公司 | 浙械注准20262070505 | 杭州 |
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 浙械注准20262400506 | 宁波 |
一次性冲洗引流器 | 宁波五洲医疗器械有限公司 | 浙械注准20262140507 | 宁波 |
泌乳素测定试剂盒(电化学发光法) | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 浙械注准20262400508 | 宁波 |
内窥镜送水泵 | 杭州灵眸医疗科技有限公司 | 浙械注准20262060510 | 杭州 |
心率呼吸频率记录仪 | 浙江麒盛数据服务有限公司 | 浙械注准20262070511 | 嘉兴 |
细胞角蛋白18片段M30测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 浙械注准20262400509 | 杭州 |
氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 美康生物科技股份有限公司 | 浙械注准20262400501 | 宁波 |
β-羟丁酸试纸(电化学法) | 杭州恒升医学科技有限公司 | 浙械注准20262400512 | 杭州 |
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