有一类医疗器械注册产品是体外诊断设备，需要配套体外诊断试剂、校准品等一起实现体外诊断目的，今天来跟大家说说配套IVD的体外诊断设备注册答疑事项1项，一起看正文。
新增适用仪器时，若申报产品的校准品为非批特异，是否需要提交新增仪器的校准品赋值研究资料？
若申报医疗器械注册产品的校准品为非批特异,可以不用提交新增仪器的校准品赋值研究资料，但是需要对产品校准品在新增仪器中进行性能验证。
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