2026年1季度上海市第二类医疗器械注册审评用时情况
发布日期:2026-04-22 00:00浏览次数:94次
来自上海市药品监督管理局2026年4月22日发布的数据，2026年1-3月上海市第二类医疗器械注册技术审评用时情况一览表，其中第二类医疗器械首次注册审评平均用时38个工作日，医疗器械注册申请人补正资料平均用时104自然日；医疗器械变更注册审评平均用时31个工作日，申请人补正资料平均用时33自然日；医疗器械延续注册审评平均用时13个工作日，补正资料平均用时1自然日。
来自上海市药品监督管理局2026年4月22日发布的数据，2026年1-3月上海市第二类医疗器械注册技术审评用时情况一览表，其中第二类医疗器械首次注册审评平均用时38个工作日，医疗器械注册申请人补正资料平均用时104自然日；医疗器械变更注册审评平均用时31个工作日，申请人补正资料平均用时33自然日；医疗器械延续注册审评平均用时13个工作日，补正资料平均用时1自然日。
特别说明的是：
1、审评平均用时均为工作日；申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2、医疗器械注册申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册（首次注册）、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
如有上海市第二类医疗器械注册、医疗器械变更注册、医疗器械延续注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。