一次性使用冲吸式吸痰管是临床常用医疗器械,主要用于医疗机构对临床病人进行呼吸道吸取痰液用。今天正好有客户打电话问到我,销售一次性使用冲吸式吸痰管需要办理医疗器械经营许可证吗?写个文章,说说这个事儿。
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销售一次性使用冲吸式吸痰管需要办理医疗器械经营许可证吗?
我国对医疗器械事项分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。
一次性使用冲吸式吸痰管在我国属于无菌第二类医疗器械注册产品,经营一次性使用冲吸式吸痰管的企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,而无需办理医疗器械经营许可证。
如需办理第二类医疗器械经营备案凭证、办理医疗器械经营许可证,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。