正压呼吸机适用于提供连续性呼吸道呼吸正压，用于治疗成人（体重大于30 kg）鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征。预期在家庭护理和专业医疗环境中使用，不用于生命支持。正压呼吸机在家庭和医疗机构中广泛使用，正好今天有客户问到销售正压呼吸机是否需要办理医疗器械经营许可证，因此，写个文章说说这个事儿。
正压呼吸机适用于提供连续性呼吸道呼吸正压，用于治疗成人（体重大于30 kg）鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征。预期在家庭护理和专业医疗环境中使用，不用于生命支持。正压呼吸机在家庭和医疗机构中广泛使用，正好今天有客户问到销售正压呼吸机是否需要办理医疗器械经营许可证，因此，写个文章说说这个事儿。
销售正压呼吸机需要办理医疗器械经营许可证吗？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。
正压呼吸机在我国属于第二类医疗器械注册产品，如上图所示。因此，在我国销售、经营正压呼吸机需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，而无需办理医疗器械经营许可证。