2025年8月杭州市89个第一类医疗器械备案产品获批
发布日期:2025-09-26 00:00浏览次数:248次
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2025年8月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品199个，其中，杭州市第一类医疗器械备案产品89个，湖州市第一类医疗器械备案产品9个，嘉兴市第一类医疗器械备案产品12个，金华市第一类医疗器械备案产品4个，宁波市第一类医疗器械备案产品57个，绍兴市11个，台州市14个，温州市2个，丽水市1个，一起来看具体内容。
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2025年8月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品199个，其中，杭州市第一类医疗器械备案产品89个，湖州市第一类医疗器械备案产品9个，嘉兴市第一类医疗器械备案产品12个，金华市第一类医疗器械备案产品4个，宁波市第一类医疗器械备案产品57个，绍兴市11个，台州市14个，温州市2个，丽水市1个，一起来看具体内容。
2025年8月杭州市89个第一类医疗器械备案产品清单
| 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 结构特征 | 所在辖区 |
| 荷包成型器 | 浙杭械备20250500 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 骨科创伤脊柱手术器械包 | 浙杭械备20250499 | 杭州三坛医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 套筒 | 浙杭械备20250498 | 杭州三坛医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 刀柄 | 浙杭械备20250497 | 杭州三坛医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 子宫颈钳 | 浙杭械备20250496 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 子宫深度测量棒 | 浙杭械备20250495 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 胸骨牵开器 | 浙杭械备20250494 | 杭州华恩医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 样本保存液 | 浙杭械备20250493 | 杭州海兰时生物科技有限责任公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 乳突牵开器 | 浙杭械备20250492 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 荷包成型器 | 浙杭械备20250491 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 医用压敏胶带 | 浙杭械备20250490 | 杭州瑞沣医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 胸腔心血管外科手术器械包 | 浙杭械备20250489 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 钛夹钳 | 浙杭械备20250488 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 生物显微镜 | 浙杭械备20250487 | 杭州智微艾影医疗有限公司 | 有源 | 杭州市 |
| 打结器 | 浙杭械备20250486 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 核酸提取或纯化试剂 | 浙杭械备20250485 | 杭州布平医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 护胸板 | 浙杭械备20250484 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 肋骨牵开器 | 浙杭械备20250483 | 杭州华恩医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 结扎缝合引线器 | 浙杭械备20250482 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 植骨器 | 浙杭械备20250481 | 杭州卫达生物材料科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| CD36抗体试剂 | 浙杭械备20250480 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 待测物清洗液 | 浙杭械备20250479 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 组织闭合夹钳 | 浙杭械备20250478 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 腹部推结器 | 浙杭械备20250477 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 取钉器 | 浙杭械备20250476 | 桐庐恒丰医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 碎石钳 | 浙杭械备20250475 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 五叶扇形钳 | 浙杭械备20250474 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 止血夹 | 浙杭械备20250473 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 施夹钳（不带夹） | 浙杭械备20250472 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 一次性呼出气检测用过滤嘴 | 浙杭械备20250471 | 杭州乐翌生物科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 子宫肌瘤钻 | 浙杭械备20250470 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 冲洗引流管 | 浙杭械备20250469 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 三通冲吸器 | 浙杭械备20250468 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 持针钳 | 浙杭械备20250467 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 三叶扇形钳 | 浙杭械备20250466 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 气腹针 | 浙杭械备20250465 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 举宫器 | 浙杭械备20250464 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 结扎缝合引线器 | 浙杭械备20250463 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 护胸板 | 浙杭械备20250462 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 骨锉 | 浙杭械备20250461 | 杭州华恩医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 骨膜剥离器 | 浙杭械备20250460 | 杭州华恩医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 组织闭合夹钳 | 浙杭械备20250459 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 碎石钳 | 浙杭械备20250458 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 核酸提取或纯化试剂 | 浙杭械备20250457 | 杭州星源未来科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 种植体内螺纹修复器 | 浙杭械备20250456 | 杭州民生立德医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 踝部固定器 | 浙杭械备20250455 | 杭州久伴医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 样本保存液 | 浙杭械备20250454 | 杭州迪安生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 外科电动支撑臂 | 浙杭械备20250453 | 杭州迪视医疗生物科技有限公司 | 有源 | 杭州市 |
| 妇科手术器械包 | 浙杭械备20250452 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 三叶扇形钳 | 浙杭械备20250451 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 五叶扇形钳 | 浙杭械备20250450 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 一次性使用样本收集器 | 浙杭械备20250448 | 杭州博旭生物技术有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 四号琼脂培养基 | 浙杭械备20250447 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 肩胛骨拉钩 | 浙杭械备20250446 | 杭州华恩医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 手动推床 | 浙杭械备20250445 | 斯宾塞医疗设备制造（杭州）有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| CD62L检测试剂（流式细胞仪法） | 浙杭械备20250444 | 安捷伦生物（杭州）有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 牙科种植扫描体 | 浙杭械备20250443 | 先临三维科技股份有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 牙科种植扫描体 | 浙杭械备20250442 | 先临三维科技股份有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 免疫显色试剂 | 浙杭械备20250441 | 杭州艾科瑞生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 骨剪 | 浙杭械备20250440 | 杭州华恩医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 泌尿肛肠外科手术器械包 | 浙杭械备20250439 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 子宫肌瘤钻 | 浙杭械备20250438 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 止血夹 | 浙杭械备20250437 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 腹部推结器 | 浙杭械备20250436 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 宫腔手术器械包 | 浙杭械备20250435 | 杭州科英医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 显微冲洗针 | 浙杭械备20250434 | 杭州南宇医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 三通冲吸器 | 浙杭械备20250433 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 施夹钳（不带夹） | 浙杭械备20250432 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 持针钳 | 浙杭械备20250431 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 医用导管夹 | 浙杭械备20250430 | 鑫益豪医疗科技（杭州）有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 可调式固定支具 | 浙杭械备20250429 | 浙江纽西医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250427 | 杭州度安医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250426 | 杭州度安医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250425 | 杭州度安医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250424 | 杭州度安医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250423 | 杭州度安医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250422 | 杭州度安医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250421 | 杭州度安医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250420 | 杭州度安医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250419 | 杭州度安医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250418 | 杭州度安医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250417 | 杭州度安医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250416 | 杭州度安医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 样本释放剂 | 浙杭械备20250415 | 杭州度安医学检验实验室有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 巴氏染色液 | 浙杭械备20250413 | 杭州健宝医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
| 口腔冲洗器 | 浙杭械备20250412 | 杭州点邦生物科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 骨科外固定夹板 | 浙杭械备20250411 | 杭州仁谊康复辅具有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 牙科模型材料 | 浙杭械备20250410 | 杭州优易数齿科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
| 样本稀释液 | 浙杭械备20250409 | 杭州凯保罗生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
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