2025年8月宁波市57个第一类医疗器械备案产品获批
发布日期:2025-09-27 22:31浏览次数:235次
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2025年8月，宁波市57个第一类医疗器械备案产品获批，获批的医疗七夕包括医用超声波清洗机、负压吸引装置、牙科电动抽吸系统、皮瓣刀片、钙荧光白染色液（CFW）、缓冲液、样本密度分离液、样本稀释液、细胞培养基、生物显微镜等，一起来看具体内容。
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2025年8月，宁波市57个第一类医疗器械备案产品获批，获批的医疗七夕包括医用超声波清洗机、负压吸引装置、牙科电动抽吸系统、皮瓣刀片、钙荧光白染色液（CFW）、缓冲液、样本密度分离液、样本稀释液、细胞培养基、生物显微镜等，一起来看具体内容。
宁波市57个第一类医疗器械备案产品清单
| 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 结构特征 | 所在辖区 |
| 医用超声波清洗机 | 浙甬械备20250244 | 浙江思诺康医疗科技有限公司 | 有源 | 宁波市 |
| 负压吸引装置 | 浙甬械备20250243 | 余姚市登月医疗器械有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 牙科电动抽吸系统 | 浙甬械备20250242 | 浙江思诺康医疗科技有限公司 | 有源 | 宁波市 |
| 皮瓣刀片 | 浙甬械备20250241 | 宁波翼龙医疗设备有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 钙荧光白染色液（CFW） | 浙甬械备20250240 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 缓冲液 | 浙甬械备20250239 | 宁波察微生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 样本密度分离液 | 浙甬械备20250238 | 宁波察微生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 样本稀释液 | 浙甬械备20250237 | 宁波察微生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 细胞培养基 | 浙甬械备20250236 | 宁波长都生物科技有限责任公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 生物显微镜 | 浙甬械备20250235 | 宁波永新光学股份有限公司 | 有源 | 宁波市 |
| 样本保存液 | 浙甬械备20250234 | 宁波艾捷康宁生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 苏木素染色液 | 浙甬械备20250233 | 宁波察微生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 分化液 | 浙甬械备20250232 | 宁波察微生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 沙保弱（罗）琼脂培养基 | 浙甬械备20250231 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 麦康凯琼脂培养基 | 浙甬械备20250230 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 胸部固定带 | 浙甬械备20250229 | 宁波郁禾医疗科技有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 腰椎固定带 | 浙甬械备20250228 | 宁波郁禾医疗科技有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 厌氧菌苯乙醇培养基 | 浙甬械备20250227 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 接种培养液 | 浙甬械备20250226 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 改良马丁培养基 | 浙甬械备20250225 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 引流袋 | 浙甬械备20250224 | 慈溪慈高医疗器械有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 全自动核酸提取仪 | 浙甬械备20250223 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 有源 | 宁波市 |
| 毛滴虫培养基 | 浙甬械备20250222 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 药敏接种培养液 | 浙甬械备20250221 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| TM（Thayer-Martin）淋球菌培养基 | 浙甬械备20250220 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 改良淋病奈瑟菌选择性琼脂培养基（MTM琼脂培养基） | 浙甬械备20250219 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 军团菌琼脂培养基 | 浙甬械备20250218 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 幽门螺旋杆菌培养基 | 浙甬械备20250217 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 山梨醇麦康凯培养基 | 浙甬械备20250216 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 链霉素月桂基硫酸钠亚碲酸钾琼脂培养基 | 浙甬械备20250215 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 7.5%氯化钠肉汤培养基 | 浙甬械备20250214 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 四号琼脂培养基 | 浙甬械备20250213 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 中国蓝琼脂培养基 | 浙甬械备20250212 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 沙门志贺（SS）肉汤培养基 | 浙甬械备20250211 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| Baird-Parker琼脂培养基 | 浙甬械备20250210 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 医用垫巾 | 浙甬械备20250209 | 宁波杰尼斯高分子科技有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 血琼脂培养基 | 浙甬械备20250208 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 淋病奈瑟菌培养基 | 浙甬械备20250207 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 庆大霉素琼脂培养基 | 浙甬械备20250206 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 高盐甘露醇琼脂培养基 | 浙甬械备20250205 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 哥伦比亚血琼脂培养基 | 浙甬械备20250204 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| SBG增菌培养基 | 浙甬械备20250203 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 沙门志贺（SS）琼脂培养基 | 浙甬械备20250202 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| XLD琼脂培养基 | 浙甬械备20250201 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基） | 浙甬械备20250200 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| HE琼脂培养基 | 浙甬械备20250199 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| CLED琼脂培养基 | 浙甬械备20250198 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 消毒刷 | 浙甬械备20250197 | 宁波聚胜医疗科技有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 输氧管 | 浙甬械备20250196 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 无源 | 宁波市 |
| 马铃薯葡萄糖琼脂培养基 | 浙甬械备20250195 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 伊红美蓝琼脂培养基 | 浙甬械备20250194 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 布鲁菌血琼脂（BBA）培养基 | 浙甬械备20250193 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 马铃薯葡萄糖琼脂培养基 | 浙甬械备20250192 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 亚硒酸盐胱氨酸增菌培养基（SC培养基） | 浙甬械备20250191 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| WS琼脂培养基 | 浙甬械备20250190 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 弯曲杆菌培养基 | 浙甬械备20250189 | 宁波大世生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
| 核酸提取或纯化试剂 | 浙甬械备20250188 | 宁波艾捷康宁生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
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