随着老龄化社会的进程，助听器日趋成为一个常见、热门医疗器械注册产品之一，帮助许多人重新听见自然世界的声音，常见的助听器有耳内式助听器、耳背式助听器、骨传导助听器、气导式助听器等等，本文为大家说说RIC（Receiver-In-Canal）助听器和BTE（Behind-The-Ear）助听器能不能放在同一个医疗器械注册单元？一起看正文。
随着老龄化社会的进程，助听器日趋成为一个常见、热门医疗器械注册产品之一，帮助许多人重新听见自然世界的声音，常见的助听器有耳内式助听器、耳背式助听器、骨传导助听器、气导式助听器等等，本文为大家说说RIC（Receiver-In-Canal）助听器和BTE（Behind-The-Ear）助听器能不能放在同一个医疗器械注册单元？一起看正文。
RIC助听器和BTE助听器能不能放在同一个医疗器械注册单元？
参照《助听器注册审查指导原则（2024年修订版）》：
（1）传导原理不同，如骨传导式助听器和气导式助听器，应作为不同的注册单元。
（2）信号处理方式不同，如数字助听器和模拟助听器，应作为不同的注册单元。
（3）设计结构（佩戴方式）有较大差异的，如耳背式助听器和盒式助听器，应作为不同的注册单元。
RIC助听器和BTE助听器均为耳背式佩戴，若传导原理相同、信号处理方式相同，则可以放在同一个注册单元。
如有耳背式助听器、耳内式助听器、盒式助听器、骨传导助听器注册、医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。