一次性使用外周神经阻滞穿刺针注册时，适用范围注意事项
发布日期:2026-09-04 00:00浏览次数:27次
今天有医疗器械注册客户打电话给我，咨询到一次性使用外周神经阻滞穿刺针的适用范围中需要写明配合使用器械的生产商、型号、软件版本号吗？记得上个月也有客户朋友问到我类似问题，因此，写个文章说说这个事儿，一起看正文。
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一次性使用外周神经阻滞穿刺针的适用范围中需要写明配合使用器械的生产商、型号、软件版本号吗？
对于医疗器械注册人来说，该产品为一次性使用耗材，一般配合神经丛刺激器使用，在研究资料中需提交联合使用验证报告，在适用范围中可不写明配合使用器械信息，但需在说明书中明确经验证过的配合使用器械的生产商、型号、软件版本号等信息。