2026年6月进口医疗器械注册产品清单
发布日期:2026-07-17 00:00浏览次数:42次
来自国家药监局2026年7月15日公开披露的数据，2026年6月，国家药监局共批准医疗器械注册产品323个。其中，境内第三类医疗器械注册产品282个，进口第三类医疗器械注册产品30个，进口第二类医疗器械注册产品10个，港澳台医疗器械注册产品1个，本文带大家一起看看哪些进口医疗器械注册产品获批。
来自国家药监局2026年7月15日公开披露的数据，2026年6月，国家药监局共批准医疗器械注册产品323个。其中，境内第三类医疗器械注册产品282个，进口第三类医疗器械注册产品30个，进口第二类医疗器械注册产品10个，港澳台医疗器械注册产品1个，本文带大家一起看看哪些进口医疗器械注册产品获批。
2026年6月进口医疗器械注册产品清单
一、进口第三类医疗器械注册产品
医疗器械名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
光固化流动复合树脂 | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 国械注进20263170202 |
牙科粘接剂 | Ultradent Products, Inc. | 国械注进20263170203 |
碳纤维聚醚醚酮带锁髓内钉系统 | CarboFix Orthopedics Ltd. | 国械注进20263130204 |
外周血管棘突球囊扩张导管 | 株式会社グッドマン | 国械注进20263030205 |
冠状动脉球囊扩张导管 | 株式会社钟化 | 国械注进20263030206 |
脊柱外科手术电磁导航系统 | 杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH | 国械注进20263010208 |
一次性使用眼科手术附件 | Bausch & Lomb Incorporated | 国械注进20263160209 |
植入式心脏起搏器 | Medtronic, Inc. | 国械注进20263120210 |
一次性使用眼内激光光纤 | Synergetics, Inc. | 国械注进20263160211 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 （化学发光法） | SYSMEX CORPORATION | 国械注进20263400212 |
单纯疱疹病毒1型IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | Abbott Ireland Diagnostics Division | 国械注进20263400213 |
牙周组织修复材料 | Institut Straumann AG | 国械注进20263170214 |
口腔用骨填充材料 | Renew Medical Co., Ltd. | 国械注进20263170215 |
种植体系统 | radix Implants & Biomaterials GmbH | 国械注进20263170216 |
介入式左心室辅助泵控制设备 | Abiomed, Inc. | 国械注进20263100219 |
植入式心脏再同步治疗心律 转复除颤器 | Medtronic,Inc. | 国械注进20263120220 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 | Humedix Co., Ltd. | 国械注进20263130223 |
可解脱栓塞弹簧圈 | Cook Incorporated | 国械注进20263130224 |
牙种植体附件 | BIOTEM CO., LTD. | 国械注进20263170225 |
医用血管造影X射线系统 | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 国械注进20263060228 |
移动式锥形束X射线机 | medPhoton GmbH | 国械注进20263060229 |
结核分枝杆菌复合群耐药基因 突变检测阳性质控品 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20263400230 |
植入式脊髓神经刺激器 | Boston Scientific Neuromodulation Corporation | 国械注进20263120231 |
超声诊断设备 | ESAOTE S.p.A. | 国械注进20263060233 |
除颤监护仪 | SCHILLER MEDICAL | 国械注进20263080234 |
皮肤治疗仪 | Viora Ltd. | 国械注进20263090235 |
精子洗涤液 | Genea Biomedx Pty Ltd | 国械注进20263180236 |
含利多卡因的注射用修饰 透明质酸钠凝胶 | Medytox Inc. | 国械注进20263130237 |
经导管三尖瓣夹合系统 | Abbott Medical | 国械注进20263130239 |
植入式心脏再同步治疗心律 转复除颤器 | Medtronic,Inc. | 国械注进20263120241 |
二、进口第二类医疗器械注册产品
医疗器械名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
房角镜 | Katena Product, Inc. | 国械注进20262160207 |
雌二醇检测试剂盒 （荧光磁微粒酶免法） | 東ソー株式会社 | 国械注进20262400217 |
一次性使用高频手术器械 | ConMed Corporation | 国械注进20262010218 |
关节内窥镜 | Stryker Endoscopy | 国械注进20262060221 |
高敏肌钙蛋白T检测试剂盒 （电化学发光法） | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20262400222 |
牙科脱敏剂 | Kulzer GmbH | 国械注进20262170226 |
延长导丝 | 朝日インテック株式会社 | 国械注进20262030227 |
全自动高效液相色谱串联质谱 检测系统 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20262220232 |
牙科种植用钻 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 国械注进20262170238 |
全自动凝血分析仪 | DIAGNOSTICA STAGO | 国械注进20262220240 |
三、港澳台医疗器械注册产品
医疗器械名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
一次性使用远红外理疗贴 | 威尼斯藥廠有限公司 | 国械注许20262090012 |
如有进口医疗器械注册、进口医疗器械备案、进口第三类医疗器械注册、进口第二类医疗器械注册、进口第一类医疗器械备案、进口医疗器械代理人服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人:吕工，电话：18058734169，微信同。