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2026年1-6月上海市第二类医疗器械注册技术审评用时情况
发布日期:2026-07-17 00:00浏览次数:34次
对于上海市第二类医疗器械注册企业来说,医疗器械注册审评时间要多久,是多数企业关注的最重要事项之一,本位给大家带来2026年1-6月上海市第二类医疗器械注册技术审评用时情况,一起来围观。

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上海市第二类医疗器械注册时间.jpg

2026年1-6月上海市第二类医疗器械注册技术审评用时情况

2026年上半年上海市第二类医疗器械注册(首次注册)审评平均用时39个工作日,医疗器械注册申请人补正资料平均用时166个工作日;上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时30个工作日,申请人补正资料平均用时75个自然日;上海市第二类医疗器械延续注册审评平均用时12个工作日,申请人补正资料平均用时17自然日,如下图所示:

上海市第二类医疗器械注册.jpg

备注:
1、审评平均用时均为工作日;申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量;总体平均用时=产品注册(首次注册)、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。

如有上海市第二类医疗器械注册、医疗器械变更注册、医疗器械延续注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。


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